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documento de consentimiento informado

Un documento que describe los derechos de los participantes de un estudio, e incluye detalles sobre el estudio, tales como su propósito, duración, procedimientos requeridos y contactos clave. Los riesgos y los beneficios potenciales se explican en el documento de consentimiento informado. El participante luego decide si desea o no desea firmar el documento. El consentimiento informado no es un contrato, y el participante puede retirarse del estudio en cualquier momento.

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