setara farmaseutikal

setara farmaseutikal

FDA menganggap dadah barangan farmaseutikal setara jika ia memenuhi tiga kriteria ini: * ia mengandungi ingredient(s) aktif sama * mereka adalah bentuk dos yang sama dan laluan pentadbiran * mereka serupa dalam kekuatan atau kepekatan ubat yang Pharmaceutically setaraf produk mungkin berbeza dalam ciri-ciri seperti * bentuk * melepaskan mekanisme * pelabelan (setakat beberapa) * pemarkahan * excipients (termasuk warna, perisa, pengawet)

This is auto-generated content. You can help to improve it.

0 0

Improve it

Add an image

Part of Speech: noun
Synonym(s):
Blossary:
Industry/Domain: Pharmaceutical
Category: Drugs
Company: U.S. FDA
Product:
Acronym-Abbreviation:

Collect to Blossary

Other Languages:

Related terms

benzocaine

Pharmaceutical; Drugs

Ubat dalam bentuk semburan, gel dan cecair yang digunakan semasa prosedur perubatan kebas membran mukus mulut dan tekak. Benzocaine juga dijual over-the-counter dan digunakan ...

pharmatronic

Pharmaceutical; Drugs

Program perisian yang mendorong dadah seperti kesan pada pengguna akhir. Keberkesanan mereka sangat dibahaskan, tetapi pengeluar yang berbeza telah mencuba pendekatan yang ...

memasukkan pakej pesakit (PPI)

Pharmaceutical; Drugs

Memasukkan pakej pesakit mengandungi maklumat untuk pesakit memahami bagaimana untuk menggunakan produk ubat-ubatan dengan selamat.

produk ubat-ubatan preskripsi

Pharmaceutical; Drugs

Produk ubat-ubatan preskripsi memerlukan kebenaran doktor untuk membeli.

nombor produk

Pharmaceutical; Drugs

Beberapa produk diperuntukkan kepada setiap produk ubat-ubatan yang berkaitan dengan satu NDA (permohonan ubat baru). Jika produk ubat-ubatan yang terdapat dalam kekuatan ...

kajian semula

Pharmaceutical; Drugs

Kajian semula adalah asas kepada keputusan FDA meluluskan permohonan. Ia adalah analisis yang komprehensif data percubaan klinikal dan lain-lain maklumat yang disediakan oleh FDA ...

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

British snowboarder Billy Morgan telah mendarat di cork Kuadrupel pertama pernah 1800 sukan itu. Rider, yang mewakili Great Britain di Sukan Olimpik Musim Sejuk 2014 di Sochi, adalah di Livigno, Itali, apabila dia mencapai pergerakan tersebut. Ia melibatkan Melibas empat kali, manakala badan juga putar lima pusingan lengkap pada paksi sisi atau menurun menghadap. ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, yang merupakan negara pertama Kementerian Luar jurucakap dalam negeri, akan mengetuai misi di Asia Timur, agensi berita yang dilaporkan. Ianya tidak menjelaskan kepada negara mana dia akan dipaparkan seperti perlantikan beliau masih belum diumumkan secara rasmi. Afkham hanya akan menjadi Duta wanita kedua yang Iran telah. Di bawah ...

Paket mingguan

Language; Online services; Slang; Internet

Mingguan paket atau "Paquete Semanal" sebagaimana ia dikenali di Cuba adalah satu istilah yang digunakan oleh Cubans untuk menggambarkan maklumat yang dikumpul dari internet di luar Cuba dan disimpan ke cakera keras akan diangkut ke dalam Cuba sendiri. Paket mingguan kemudian dijual untuk di cuba tanpa akses internet, membolehkan mereka untuk mendapatkan maklumat ...

Bank pelaburan infrastruktur Asia (AIIB)

Banking; Investment banking

Bank pelaburan infrastruktur Asia (AIIB) adalah sebuah institusi kewangan antarabangsa yang ditubuhkan untuk menangani keperluan di Asia untuk pembangunan infrastruktur. Menurut Bank Pembangunan Asia, Asia memerlukan $800 bilion setiap tahun untuk jalan raya, pelabuhan, loji-loji janakuasa atau projek-projek infrastruktur lain sebelum 2020. Asalnya ...

Spartan

Online services; Internet

Spartan ialah nama kod yang diberi kepada pelayar Microsoft Windows 10 baru yang akan menggantikan Microsoft Windows Internet Explorer. Pelayar baru akan dibina dari bawah ke dan mengabaikan mana-mana kod dari IE platform. Ia mempunyai enjin persembahan baru yang dibina untuk menjadi serasi dengan bagaimana web ditulis semalam. Nama ...