Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Add a new term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

Reference uvedeny drog (RLD) je schválený lék na které nové generické verze jsou ve srovnání s Ukázat, že jsou bioekvivalentní. Farmaceutická společnost hledá schválení na trh obecný ekvivalent musí ...

trasa

Pharmaceutical; Drugs

Cesta podání je způsob podávání lék na web v pacienta. A komplexní seznam konkrétních cest podání se objeví v příručce standardů CDER Data.

síla

Pharmaceutical; Drugs

Síla lék produktu řekne, kolik aktivní složkou je přítomen v každém dávkování.

Dodatek

Pharmaceutical; Drugs

Doplatek je aplikace umožnit společnosti k provádění změn v produktu, který má již schválený nový lék aplikace (NP). CDER musí schválit všechny důležité změny NDA (v balení nebo složky, například) ...

Recenze

Pharmaceutical; Drugs

Přezkum je základem rozhodnutí FDA schválit aplikaci. Je komplexní analýza klinických hodnocení údajů a dalších informací připravených FDA lék aplikace recenzenty. Přehled je rozdělen do oddílů na ...

Přehled klasifikace

Pharmaceutical; Drugs

NDA a BLA klasifikační systém poskytuje způsob popisu drogové aplikací po počáteční přijetí a v celém procesu revize a priorit jejich přezkoumání.

nové drogy (NP) číslo

Pharmaceutical; Drugs

Toto šesti místné číslo je přiřazeno FDA personál na každou žádost o schválení na trh nový lék ve Spojených státech. A lék může mít více než jedno číslo žádosti, pokud má různé lékové formy nebo ...